AOTMAGENCJA OCENY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH

Nowi członkowie Rady Konsultacyjnej

Do grona rady naukowej AOTM dołączyło dwóch nowych członków. Na to stanowisko Minister Zdrowia powołał: profesora Tomasza Pasierskiego ordynatora Oddziału Kardiologicznego i Chorób Naczyń Międzyleskiego Szpitala Specjalistycznego i doktora Wojciecha Giermaziaka wiceprezesa Naczelnej Izby Aptekarskiej. Obecnie Rada Konsultacyjna liczy 11 członków i w takim gronie spotka się na najbliższym XV posiedzeniu RK, które odbędzie się 16 października 2008 roku.

Praca w Wydziale Oceny Technologii Medycznych

Jeżeli szukasz pracy pełnej intelektualnych wyzwań - dołącz do naszego zespołu. Poszukujemy kandydatów z wykształceniem medycznym lub ekonomicznym zainteresowanych tematyką polityki zdrowotnej, zdrowia publicznego i farmakoekonomiki. Aplikacje można składać do 30 października 2008 roku. Szczegóły ogłoszenia TUTAJ.

XV posiedzenie Rady Konsultacyjnej

16 października 2008 roku odbędzie się kolejne posiedzenia Rady Konsultacyjnej, na której będą omawiane następujące tematy:

1. Lenalidomid (REVLIMID®) w leczeniu pacjętów ze szpiczakiem mnogim, u których stosowano uprzednio, co najmniej jeden schemat leczenia.
Producent: Celgene Europe
2. Tryglicerydy Omega 3 (OMACOR®) w prewencji wtórnej choroby niedokrwiennej serca u chorych po zawale mięśnia sercowego.
Producent: Solvay Pharma
3. Etanercept (ENBREL®), infliksimab (REMICADE®), adalimumab (HUMIRA®) jako terapia inicjująca w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS).
Producenci (odpowiednio): Wyeth, Schering-Plough, Abbot
4. Nilotynib (TASIGNA®) w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej.
Producent: Novartis
5. Palivizumab (SYNAGIS®) w profilaktyce zakażeń wirusem RS
Producent: Abbot

Szczegółowy Plan Posiedzenia Rady zostanie przesłany jego uczestnikom do końca bieżącego tygodnia.

Nowelizacja Wytycznych HTA

Dyrektor Agencji Oceny Technologii Medycznych powołał nowy zespół ds. wytycznych przeprowadzania oceny technologii medycznych, który pracuje nad ich nowelizacją. W jego skład wchodzą autorzy obecnie obowiązujących Wytycznych, członkowie Rady Konsultacyjnej AOTM, przedstawiciele izb farmaceutycznych oraz wyrobów medycznych, a także eksperci HTA. Pierwsze posiedzenie zespołu odbyło 17.09.2008 roku, kolejne zaplanowano na:

08.10.2008, 29.10.2008, 18.11.2008, 26.11.2008 oraz 11.12.2008 w siedzibie Agencji Oceny Technologii Medycznych w Warszawie.

Regulamin prac zespołu dostępny jest TUTAJ.

Protokół z pierwszego posiedzenia dostępny jest TUTAJ.

Nadzwyczajne posiedzenie Rady Konsultacyjnej

W czwartek, 2 października 2008 w siedzibie AOTM odbędzie się XIV nadzwyczajne posiedzenie Rady Konsultacyjnej. To efekt poniedziałkowego XIII nadzwyczajnego spotkania, na którym zabrakło kworum do podjęcia wiążących decyzji. Protokoły z obu spotkań zostaną zamieszczone na stronie internetowej w najbliższym czasie.

Zaproszenie do składania wniosków

W związku z terminem składania wniosków o wpis na listę Wykonawców Porównawczych Analiz Koszt – Efekt, Dyrektor Agencji Oceny Technologii Medycznych zaprasza wszystkie zainteresowane podmioty do składania wniosków o wpis na Listę do dnia 29 września br.

Zgodnie z Zarządzeniem Dyrektora AOTM z dnia 14 lipca 2006 roku w sprawie zasad i trybu zawierania umów o wykonanie Porównawczych Analiz Koszt-Efekt, warunkiem wpisania podmiotu na Listę wykonawców Porównawczych Analiz Koszt - Efekt jest złożenie wniosku wraz z załącznikami, których wzory zawarte są w powyższym Zarządzeniu.

Na podstawie złożonych dokumentów oraz oceny Zespołu ds. Zlecania Wykonania Porównawczych Analiz Koszt-Efekt, Dyrektor Agencji do 30 września podejmie decyzję o wpisaniu podmiotu na Listę wykonawców.

Okres ważności wpisu na Listę wynosi 2 lata licząc od daty jej zatwierdzenia.

Więcej informacji oraz treść wniosku znajdą Państwo w tekście Zarządzenia:
Zarządzenie Dyrektora Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie zasad i trybu zawierania umów o wykonanie Porównawczych Analiz Koszt - Efekt
(format pdf)
formularze (format rtf)
deklaracja konfliktu interesu (format rtf)

Kolejne zmiany w Radzie Konsultacyjnej

Minister Zdrowia powołał dwóch nowych członków Rady Konsultacyjnej AOTM. Do grona naukowców dołączyli prof. Ryszard Kurzawa z Kliniki Alergologii i Pneumonologii Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc oddział w Rabce Zdrój i prof. Rafał Sowiński z Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie oddział w Gliwicach. W związku z podjęciem współpracy z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (European Food Safety Authority, EFSA) z członkowstwa w Radzie Konsultacyjnej zrezygnowała prof. H. Szajewska z Uniwersytetu Medycznego w Warszawie. Do rady naukowej dołączy wkrótce przedstawiciel Naczelnej Izby Aptekarskiej.

Nowe rekomendacje

Na XII posiedzeniu rada Konsultacyjna podjęła nasypujące rekomendacje:

1.Trastuzumab (Herceptin®)

Rada Konsultacyjna rekomenduje tymczasowe finansowanie trastuzumabu (Herceptin®) w leczeniu wczesnego raka sutka na dotychczasowych zasadach przez okres 1 roku i ponowne rozważenie wniosku przed upływem tego okresu.

Uzasadnienie

Obecnie brak jest wystarczających dowodów na porównywalną skuteczność 9-tygodniowej względem 52-tygodniowej terapii trastuzumabem. Jednakże sugerowana przez wyniki ograniczonych badań możliwość uzyskania takiego samego efektu klinicznego przy terapii 9-tygodniowej i mogące wyniknąć stąd oszczędności w wydatkach płatnika publicznego uzasadniają przeprowadzenie ponownej oceny finansowania 9-tygodniowej terapii trastuzumabem po zakończeniu badań oceniających jej skuteczność.

2. Lanreotyd (Somatuline Autogel®)

Rada Konsultacyjna rekomenduje finansowanie ze środków publicznych lanreotydu (Somatuline Autogel®) w leczeniu akromegalii i gigantyzmu.

Uzasadnienie

Z uwagi na porównywalną skuteczność lanreotydu do innych analogów somatostatyny, prostszy sposób podawania, a także niższy koszt leczenia i wynikające z tego oszczędności dla płatnika publicznego uzasadnione jest finansowanie leczenia tym preparatem ze środków publicznych.

Uwagi i zalecenia Rady Konsultacyjnej

Ponadto Rada Konsultacyjna uważa, iż finansowanie pochodnych somatostatyny powinno być ograniczone do umieszczenia ich na wykazie substancji czynnych stosowanych w chemioterapii, co zapewni właściwy nadzór oraz stosowanie tych leków zgodnie ze wskazaniami.

3. Ranelinian strontu (Protelos®)

Rada Konsultacyjna rekomenduje niefinansowanie ranelinianu strontu (Protelos®) w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej w ramach wykazów leków refundowanych.

Uzasadnienie

Ranelinian strontu jest lekiem o udowodnionym działaniu zmniejszającym częstość złamań u kobiet z osteoporozą. Jego efektywność jest podobna do bisfosfonianów, ale jest on jednocześnie badany przez względnie krótki okres (5 lat) i mniej efektywny kosztowo niż stosowane obecnie w Polsce doustne bisfosfoniany.

Uwagi i zalecenia Rady Konsultacyjnej

Zdaniem Rady należałoby rozważyć możliwość wprowadzenia programu terapeutycznego u kobiet z ciężką osteoporozą, które przebyły złamania kości i nie mogą być leczone bisfosfonianami.

4. Temozolomid (Temodal®)

Rada Konsultacyjna rekomenduje finansowanie temozolomidu (Temodal®) w leczeniu glejaków złośliwych mózgu, pod warunkiem zapewnienia kosztowo efektywnego sposobu finansowania zbliżonego do poziomu efektywności kosztowej rekomendowanego przez WHO.

Uzasadnienie

Temozolomid ma udowodnioną niewielką skuteczność w leczeniu zarówno nowozdiagnozowanych złośliwych glejaków, jak i wznowy tych nowotworów. Dostępne wyniki niewielu badań randomizowanych nie uzasadniają stosowania temozolomidu wyłącznie w wybranych podgrupach. Koszt terapii jest obecnie bardzo wysoki i znacznie przekracza rekomendowaną efektywność kosztową. Zasadne jest więc finansowanie leczenia temozolomidem złośliwych glejaków do momentu odnotowania wznowy lub progresji nowotworu, w ramach programu terapeutycznego, pod warunkiem znacznego zmniejszenia kosztów terapii.

5. Ranibizumab (Lucentis®)

Rada Konsultacyjna rekomenduje finansowanie ranibizumabu (Lucentis®) w leczeniu wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem w ramach programu terapeutycznego pod warunkiem zapewnienia kosztowo efektywnego sposobu finansowania.

Uzasadnienie

Z uwagi na udowodnioną skuteczność w leczeniu AMD i duże znaczenie społeczne tej choroby finansowanie ranibizumabu ze środków publicznych jest zasadne, pod warunkiem zapewnienia kosztowo efektywnego sposobu finansowania.

Uwagi i zalecenia Rady Konsultacyjnej

W świetle opinii eksperckich oraz rekomendacji NICE z sierpnia 2008 wskazane byłoby rozważenie finansowania ze środków publicznych leczenia AMD innymi inhibitorami VEGF (np. bewacizumab).

5. Propionian flutykazonu z salmeterolem (Seretide®)

Rada Konsultacyjna rekomenduje finansowanie propionianu flutykazonu z salmeterolem (Seretide®) w leczeniu astmy oskrzelowej u pacjentów, u których wskazane jest jednoczesne stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów i długo działających ß2-mimetyków poprzez umieszczenie w wykazie leków refundowanych, pod warunkiem uzyskania korzystnej ceny (cena preparatu złożonego powinna być wyraźnie mniejsza niż suma cen obu preparatów oddzielnie).

Uzasadnienie

Preparat złożony może być stosowany zamiast osobno inhalowanych leków propionian flutykazonu i salmeterol u pacjentów, u których wskazane jest jednoczesne stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów i długo działających ß2-mimetyków. Skuteczność i profil bezpieczeństwa preparatu złożonego są analogiczne do obu leków stosowanych osobno (w postaci kolejnych inhalacji). Zasadniczą zaletą kombinacji dwóch leków w jednym inhalatorze jest zwiększona wygoda pacjenta. Dlatego umieszczenie preparatu złożonego na liście leków refundowanych jest zasadne.

Zgonie z nowym Zarządzeniem Ministra Zdrowia z dn. 10. 09.2008 roku w sprawie AOTM wszystkie rekomendacje wydane na kolejnych posiedzeniach będą publikowane dopiero po akceptacji ministra.

Nowe zarządzenie AOTM

10 września 2008 roku Minister Zdrowia Ewa Kopacz podpisała nowe zarządzenie w sprawie AOTM, które w znaczący sposób wpłynie na funkcjonowanie Agencji i przyspieszy wydawanie rekomendacji. Najważniejsze zmiany to:

• Zwiększenie liczby członków Rady Konsultacyjnej (do tej pory decyzję podejmowało 8 członków, teraz wg nowego zarządzenia ma być ich minimum 10 maksimum 15);

• Nowe rodzaje rekomendacji (do tej pory Rada Konsultacyjna wydawała albo negatywne albo pozytywne rekomendacja, teraz będzie ich 8, między innymi warunkowe, tymczasowe , zwiększające lub zmniejszające finansowanie technologii medycznych ze środków publicznych);

• Likwidacja Oddziału Analitycznego w Krakowie i funkcji Zastępcy Dyrektora do Spraw Organizacyjnych, Pracowniczych i Szkoleń;

Nowe zarządzenie można przeczytać TUTAJ.

XII Posiedzenie Rady Konsultacyjnej w nowym składzie
W dniu 10 września 2008 roku w siedzibie AOTM odbędzie się XII posiedzenie Rady Konsultacyjnej. Po raz pierwszy będą uczestniczyli w niej 4 nowi członkowie. Tym razem ocenie zostanie poddanych 8 technologii medycznych. Dokładny plan posiedzenia można przeczytać TUTAJ.

Zmiany w Radzie Konsultacyjnej

Decyzją Ministra Zdrowia z funkcji członków Rady Konsultacyjnej AOTM zostali odwołani:

• prof. Wojciech Bołoz – kier. Katedry Bioetyki Uniwersytetu Kard. S. Wyszyńskiego w Warszawie
• dr hab. Rafał Niżankowski - II Katedra Chorób Wewnętrznych CM UJ w Krakowie
• dr Maciej Piróg – dyr. Instytutu „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie
• prof. nadzw. Marek Wichrowski – kier. Zakładu Historii Medycyny i Filozofii Uniwersytetu Medycznego w Warszawie

W ich miejsce minister powołał 4 nowych członków:

• doc. Annę Jabłecką z Zakładu Farmakologii Klinicznej AM w Poznaniu,
• prof. Andrzeja Lewińskiego z Uniwersytetu Medycznego w Łodzi,
• prof. Janusza Limona z Zakładu Genetyki Klinicznej AM w Gdańsku
• prof. Hannę Szajewską z II Katedry Pediatrii Uniwersytetu Medycznego w Warszawie

XII posiedzenie Rady Konsultacyjnej, które zaplanowano na 10 września 2008 roku, odbędzie się już w nowym składzie.

Nowy partner AOTM

Instytut Zdrowia Publicznego, Podejmowania Decyzji w Medycynie oraz HTA (Department of Public Health, Medical Decision Making and HTA) Uniwersytetu UMIT (University for Health Sciences, Medical Informatics and Technology) z Hall in Tirol w Austrii dołączył do grona instytucji współpracujących z Agencją Oceny Technologii Medycznych. Obie instytucje właśnie popisały list intencyjny w tej sprawie. Dla Agencji kontakty z europejskimi ośrodkami akademickimi są szczególnie ważne, bo dają możliwość poznania światowych systemów opieki zdrowotnej. Współpraca z UMIT będzie polegała przede wszystkim na organizowaniu wzajemnych pobytów stażowych, kursów i warsztatów w obszarze HTA a także na współdziałaniu naukowym.

Praca w AOTM

Jeżeli jesteś zainteresowany tematyką polityki zdrowotnej, zdrowia publicznego i farmakoekonomiki dołącz do naszego zespołu. Poszukujemy referenta w wydziale Oceny Technologii Medycznych. Zainteresowanych prosimy o przesłanie cv wraz z listem motywacyjnym w j. polskim i j. angielskim. Szczegóły naboru TUTAJ lub w zakładce PRACA.

Nowe rekomendacje Rady Konsultacyjnej

Na XI posiedzeniu w dniu 06.08.2008 r. Rada Konsultacyjna AOTM wydała następujące rekomendacje:

1. Rada Konsultacyjna rekomenduje Ministrowi Zdrowia umieszczenie na liście leków refundowanych leków złożonych składających się z walsartanu z hydrochlorotiazydem w leczeniu nadciśnienia tętniczego z refundacją 50% i z limitem na poziomie najtańszego sartanu.

Rada Konsultacyjna rekomenduje Ministrowi Zdrowia umieszczenie na liście leków refundowanych leków złożonych składających się z telmisartanu z hydrochlorotiazydem w leczeniu nadciśnienia tętniczego z refundacją 50% i z limitem na poziomie najtańszego sartanu.

2. Rada Konsultacyjna rekomenduje Ministrowi Zdrowia umieszczenie na liście leków refundowanych z 30% odpłatnością leków złożonych stosowanych w leczeniu jaskry i nadciśnienia ocznego zawierających prostaglandynę lub prostanoid znajdujący się obecnie na liście leków refundowanych i timolol, przy założeniu, że limit refundacyjny będzie niższy niż limit obecnie przyjęty dla prostaglandyn i prostanoidów stosowanych w kroplach do oczu.

3. Rada Konsultacyjna rekomenduje Ministrowi Zdrowia finansowanie octanu glatirameru (Copaxone®) w leczeniu II rzutu stwardnienia rozsianego w przypadku nieskuteczności lub nietolerancji terapii interferonami ß, a w przypadku bardzo wyraźnego obniżenia kosztów zakupu także w leczeniu I rzutu.

4. Dostępne obecnie nowe dane na temat rozważanej technologii medycznej nie zmieniają opinii Rady Konsultacyjnej przyjęte na posiedzeniu w dniu 4 października 2007 roku o treści: „Rada nie rekomenduje Ministrowi Zdrowia finansowania stosowania Naglazyme (galsulfazy) w mukopolisacharydozie typu VI z powodu niskiej jakości badania klinicznego, niskiego efektu klinicznego i wielu działań niepożądanych, wysokiego kosztu”.

Rada Konsultacyjna podjęła także decyzję, że z powodu poważnych braków i niskiej jakości analiz przedłożonych przez Wnioskodawcę, na XI posiedzeniu nie może zająć stanowiska w sprawie finansowania bewacizumabu (Avastin®) w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami.

Główne powody powyższej decyzji to:
Przedstawiona przez wnioskodawcę ocena efektywności klinicznej nie została oparta o przegląd systematyczny.W analizie kosztów-efektywności nie uwzględniono kosztów działań niepożądanych oraz monitorowania skuteczności wnioskowanej terapii. Brak również założeń dotyczących dyskontowania, analizy wrażliwości dla innych parametrów niż cena wnioskowanej terapii, a także postępowania po progresji choroby przy terapii I linii.W analizie wpływu na budżet wątpliwie oszacowano populację oraz nie uwzględniono kosztów działań niepożądanych wnioskowanej terapii. Brak odzwierciedlenia do obecnie stosowanej praktyki, jak również oszacowania udziału w rynku wszystkich stosowanych w tym wskazaniu schematów terapeutycznych i ani zmiany tego udziału po wprowadzeniu schematów skojarzonych z bewacizumabem; wyniki analizy przedstawiono w postaci kosztów inkrementalnych bez podania całkowitego kosztu terapii dla przyjętych scenariuszy.

Uzasadnienia rekomendacji w późniejszym terminie.

XI Posiedzenie Rady Konsultacyjnej

W dniu 6 sierpnia 2008 roku w siedzibie AOTM odbędzie się XI posiedzenie Rady Konsultacyjnej. Ocenie zostanie poddanych 6 technologii medycznych:

• Walsartan z hydrochlorotiazydem (CO-DIOVAN®) oraz telmisartan z hydrochlorotiazydem (PRITOR PLUS ®) oba ze wskazaniem w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• Trawoprost z timololem (DUOTRAV®) – przeznaczony w leczeniu jaskry otwartego kąta i nadciśnienia wewnątrzgałkowego.
• Bewacizumab (AVASTIN®) – przeznaczony do leczenia pierwszego rzutu pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami.
• Octan glatirameru (COPAXONE®) – w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Galsulfaza (NAGLAZYME®) – w leczeniu mukopolisachorydozy typu VI.

Nexavar ® - obowiązująca uchwała w sprawie finansowania

Na stronie internetowej jest już obowiązująca uchwała w sprawie finansowania sorafenibu (Nexavar®) w drugim rzucie leczenia zaawansowanego raka nerki. Jej treść można znaleźć w zakładce Rada Konsultacyjna lub klikając ikonę UCHWAŁA nr 22/07/2008.

Rekomendacje Rady Konsultacyjnej

Na posiedzeniu 21.07.2008 roku Rada Konsultacyjna wydała nowe rekomendacje. Ocenie było poddanych pięć technologii medycznych:

Neulasta - Rada Konsultacyjna rekomenduje Ministrowi Zdrowia niefinansowanie pegfilgrastimu (Neulasta®) w ramach listy leków refundowanych. RK uważa za uzasadnione finansowanie pegfilgrastimu w ramach wykazów substancji czynnych stosowanych w chemioterapii w lecznictwie zamkniętym.

Katadolon - Rada Konsultacyjna wnioskuje o poprawę materiału i postanawia wstrzymać się z wydaniem rekomendacji do czasu uzyskania poprawnej analizy weryfikacyjnej.

Angeliq - Rada Konsultacyjna rekomenduje Ministrowi Zdrowia finansowanie ze środków publicznych estradiolu z drospirenonem (Angeliq®) w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet będących ponad 1 rok po menopauzie z przyjęciem limitu refundacyjnego dla grupy HTZ skojarzonej i przy uzyskaniu wyraźnej obniżki ceny. Brak jest obecnie dostatecznego uzasadnienia do rekomendowania leku w zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie, obarczonych wysokim ryzykiem przyszłych złamań, u których występuje nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania innych produktów leczniczych, stosowanych w zapobieganiu osteoporozie.

Zyban - Rada Konsultacyjna rekomenduje Ministrowi Zdrowia niefinansowanie chlorowodorku bupropionu (Zyban®) w ramach listy leków refundowanych dla wnioskowanej grupy pacjentów. Istnienie możliwość finansowania terapii wszystkich uzależnionych od tytoniu w ramach programów psychiatrycznych leczenia uzależnień finansowanych przez NFZ.

Mimpara - Rada Konsultacyjna rekomenduje Ministrowi Zdrowia finansowanie cynakalcetu (Mimpara®) ze środków publicznych w ramach świadczenia odrębnie kontraktowanego w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u chorych ze schyłkową chorobą nerek leczonych długotrwale dializą.

Pełna treść protokołu z posiedzenia zostanie zamieszczona w późniejszym terminie.

Uchwała dotycząca finansowania Myozyme ®

Obecnie obowiązująca uchwała w sprawie finansowania alglukozydazy alfa (Myozyme®) w leczeniu choroby Pompego jest już na naszej stronie internetowej. Jej treść można znaleźć w zakładce Rada Konsultacyjna lub klikając ikonę UCHWAŁA nr 21/06/2008.

Poszukujemy nowych pracowników

Jeżeli jesteś po studiach lub właśnie je kończysz i interesujesz się tematyką polityki zdrowotnej, zdrowia publicznego lub farma ekonomiki zapraszamy do pracy w Agencji Oceny Technologii Medycznych. Obecnie poszukujemy referenta/starszego referenta lub specjalisty w Biurze Obsługi Rady Konsultacyjnej. Oferujemy pracę pełną intelektualnych wyzwań oraz intensywne szkolenia w kraju i za granicą. Szczegóły w zakładce PRACA.

Spotkanie w sprawie leków onkologicznych

Leki onkologiczne powinny być oceniane ze szczególną starannością i bardzo rozważnie, dlatego 21 lipca 2008 roku w siedzibie AOTM zorganizowano spotkanie dotyczące takich leków. Uczestniczyli w nim dyrektorzy Agencji, członkowie Rady Konsultacyjnej i konsultant krajowy w dziedzinie onkologii. W trakcie spotkania dyskutowano miedzy innymi o finansowaniu ze środków publicznych temozolomidu. Jej uczestnicy zajęli też stanowisko w sprawie leków sierocych, uznając, że Rada Konsultacyjna nie powinna wydawać rekomendacji, a jedynie opinie w sprawie skuteczności i kosztów efektywności wnioskowanych metod. Dyskutowano też o konieczności wprowadzenia metody „dzielenia ryzyka” (ang. risk sharing) w odniesieniu do technologii lekowych. Polega ona na warunkowym finansowaniu rekomendowanej technologii przez okres na przykład 2 lat, a następnie na ponownej jej ocenie. Jeżeli technologia okaże się nieskuteczna, wnioskodawca w tym wypadku powinien ponosić część kosztów jej warunkowego finansowania. Szczegóły wraz z listą uczestników w notatce ze spotkania. POBIERZ

Temozolomid będzie ponownie zweryfikowany

Analitycy Agencji Oceny Technologii Medycznych ponownie zweryfikują kwestie finansowania ze środków publicznych temozolomidu (Temodal®) zwłaszcza w glejakach wielopostaciowych nowo zdiagnozowanych – taką decyzję podjęli uczestnicy poniedziałkowego spotkania w sprawie leków onkologicznych. Jest to zgodne z sugestią konsultanta krajowego w dziedzinie onkologii. Szczegóły w notatce ze spotkania. POBIERZ

Rada Konsultacyjna – kolejne posiedzenie

21 lipca 2008 roku w siedzibie AOTM odbędzie się kolejne, 10 w tym roku posiedzenie Rady Konsultacyjnej. Tym razem ocenie zostanie poddanych 5 technologii medycznych. A oto lista, przedstawiona według kolejności dyskutowania wniosków:

1. Flupritini maleas (Katadonol®) - przeznaczony do leczenia bólu w okolicy lędźwiowo-krzyżowej u pacjentów dorosłych;
2. Chlorowodorek buprionu (Zyban®) – przeznaczony do leczenia uzależnienia od tytoniu dla pacjentów po zawałach mięśnia sercowego poddanych zabiegom pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) lub przezskórnej angioplastyki wieńcowej (PTCA);
3. Cynakalcet (Mimpara®) – przeznaczony do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc u chorych ze schyłkową chorobą nerek leczonych długotrwale dializą;
4. Pegfilgrastim (Neulasta®) – stosowany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów z chorobą nowotworową;
5. Estradiol z drospirenonem (Angeliq®) – przeznaczony do leczenia objawów niedoboru estrogenów u kobiet będących ponad 1 rok po menopauzie oraz w zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie, obarczonych wysokim ryzykiem przyszłych złamań, u których występuje nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania innych produktów leczniczych, stosowanych w zapobieganiu osteoporozie;

Spotkanie w sprawie leków onkologicznych

W leczeniu onkologicznym liczy się przede wszystkim bezpieczeństwo pacjenta i skuteczność terapii. Dlatego w najbliższy poniedziałek (21 lipca 2008) w siedzibie AOTM odbędzie się spotkanie dyrekcji Agencji z członkami Rady Konsultacyjnej w sprawie wytycznych oceny technologii medycznych właśnie w leczeniu onkologicznym. Wspólnie przeanalizujemy dotychczas wydane rekomendacje niektórych leków stosowanych w chorobach nowotworowych.

Praca w AOTM

Jeśli masz ochotę przyłączyć się do naszego zespołu – zapraszamy. Obecnie poszukujemy głównego specjalisty w wydziale spraw pracowniczych. Na aplikacje czekamy do 31 sierpnia 2008 roku. Oferujemy pracę w przyjaznej atmosferze i możliwość ciągłego podnoszenia kwalifikacji. Szczegóły w zakładce PRACA.

AOTM i SWSPiZ – współpraca naukowa badawcza

Agencja Oceny Technologii Medycznych podpisała list intencyjny dotyczący współpracy naukowo badawczej ze Społeczną Wyższą Szkołą Przedsiębiorczości i Zarządzania w Łodzi (Clark University). Obie strony mają zamiar aktywnie działać na rzecz rozwoju nauki i technologii IT. SWSPiZ zdeklarowała gotowość do podjęcia współpracy w zakresie:

• Rozwoju, wdrażania i wykorzystania semantycznych technologii sieciowych dla gospodarki i usług internetowych;
• Opracowania inteligentnych systemów oceny wiarygodności informacji pozyskiwanych z Internetu i ich wykorzystanie do tworzenia dziedzinowych platform zarządzania informacją;
• Opracowania platform do zarządzania rozproszonymi badaniami naukowymi;
• Utworzenia systemów do gromadzenia danych pozyskiwanych w trakcie badań naukowych z efektywnym interfejsem sieciowym;

Podjęcie współpracy w takim zakresie jest i podyktowane aktualnymi potrzebami gospodarki, szczególnie e-gospodarki i usług elektronicznych oraz zapotrzebowaniem społecznym. To kolejny, po podpisaniu listu intencyjnego w sprawie współpracy (maj 2008), krok na drodze do poszerzenia kontaktów z uczelnią.

Pracownicy AOTM na spotkaniach HTAi i INAHTY

W dniach 6-10 lipca 2008 w Montrealu odbyło się doroczne spotkanie międzynarodowej organizacji Health Technology Assessment International (V Annual Meeting HTAi), w której uczestniczyli pracownicy AOTM. Podczas sesji przedstawiano wyniki prac instytucji stosujących HTA w procesie decyzyjnym, omawiano doświadczenia innych krajów w zakresie oceny technologii medycznych. Prezentowano również rolę i miejsce światowych Agencji HTA w systemie ochrony zdrowia, a także ich struktury organizacyjne pozwalające na sprawne wydawanie rekomendacji dotyczących finansowania technologii medycznych ze środków publicznych (program konferencji i szczegóły dotyczące jej przebiegu na stronie http://www.htai2008.org/en_home.phtml).
Równolegle w dniach 9-10 lipca w Vaudreuil-Dorion w Kanadzie odbyło się też doroczne spotkanie członków INAHTY (International Network of Agencies for HTA), w którym Agencję reprezentował Dyrektor W. Matusewicz. Do tej światowej organizacji AOTM należy od 2006 roku. Podczas sesji omawiano miedzy innymi możliwe formy współpracy INAHTY z WHO oraz Bankiem Światowym. Konferencja miała również na celu wymianę doświadczeń pomiędzy Agencjami HTA z całego świata.Podczas konferencji AOTM miała możliwość przedstawienia zarówno swoich ostatnich osiągnięć jak i czekających nas wyzwań. Jednocześnie dyrektor Agencji W. Matusewicz brał udział w pracach grupy roboczej dotyczących zapewnienia jakości produktów oceny technologii medycznych (Quality Assurance of HTA products), a Aleksandra Pajor z Biura Współpracy Międzynarodowej w grupie do spraw edukacji i szkoleń HTA.

Zaproszenie do udziału w pracach grupy ds. aktualizacji
Wytycznych Oceny Technologii Medycznych

W związku z potrzebą aktualizacji Wytycznych Oceny Technologii Medycznych, stanowiących załącznik nr 1 do zarządzenia dyrektora AOTM z dnia 27 marca 2007 roku, dyrektor Agencji zaprasza do zgłaszania chęci uczestnictwa w pracach zespołu do spraw aktualizacji Wytycznych.

Zgłoszenia wraz z informacją potwierdzającą doświadczenie w dziedzinie oceny technologii medycznych (w załączonym formacie) prosimy kierować do dnia 14 lipca 2008 roku na adres Agencji Oceny Technologii Medycznych oraz na adres e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl lub fax: 022 56 67 202.

Zaproszenie do wnoszenia uwag do Wytycznych Oceny Technologii Medycznych

W związku z potrzebą aktualizacji Wytycznych Oceny Technologii Medycznych, stanowiących załącznik nr 1 do zarządzenia dyrektora AOTM z dnia 27 marca 2007 roku, dyrektor Agencji zaprasza do zgłaszania uwag do obowiązującej obecnie wersji Wytycznych.

Uwagi prosimy kierować do dnia 14 lipca 2008 roku na adres Agencji Oceny Technologii Medycznych oraz na adres e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl lub fax: 022 56 67 202.

AOTM na Konferencji WHO w Tallinie

W dniach 25 -27 czerwca 2008 roku w Tallinie odbyła się Europejska Konferencja Ministerialna WHO „Systemy zdrowotne. Zdrowie i dobrobyt” („Health system. Health and Wealth”) poświęcona reformie systemów ochrony zdrowia. Agencje Oceny Technologii Medycznych na tym spotkaniu reprezentował z-ca dyrektora ds. Analiz Norbert Wilk, który przedstawił polskie doświadczenia związane z wprowadzaniem systemu wzmacniającego oparcie na dowodach naukowych decyzji o finansowaniu świadczeń (POBIERZ). Na zakończenie konferencji Ministrowie Zdrowia 53 krajów przyjęli tzw. The Tallinn Charter: Health Systems for Health and Wealth [pdf, 2MB]. W tym dokumencie potwierdzono miedzy innymi, że HTA (Health Technology Assessment – Ocena Technologii Medycznych) jest ważnym instrumentem alokacji zasobów w systemach opieki zdrowotnej.

Na posiedzeniu 30 czerwca 2008 roku Rada Konsultacyjna AOTM wydała nowe rekomendacje. Tym razem było ocenianych 5 technologii medycznych.

A oto lista ocenianych technologii z oceną Rady Konsultacyjnej przestawiona według kolejności rozpatrywania wniosków:

• ERLOTYNIB – Rada Konsultacyjna rekomenduje Ministerstwu Zdrowia niefinansowanie erlotynibu (Tarceva®) ze środków publicznych w niedrobnokomórkowym raku płuca. Wynik głosowania 4 za, 1 przeciw. Wniosek przeszedł.
• ROSIGLIZATON – Rada Konsultacyjna rekomenduje Ministerstwu Zdrowia nieumieszczanie resiglitazonu (Avandia®) na liście leków refundowanych w leczeniu cukrzycy typu II. Wynik głosowania: 5 za. Wniosek przeszedł jednogłośnie.
• ABATACEPT – Rada Konsultacyjna rekomenduje niefinansowanie abataceptu (Orencia®) ze środków publicznych leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby, w tym przynajmniej jednym inhibitorem TNF alfa. Wynik głosowania: 6 za, 1 przeciw. Wniosek przeszedł
• NOWE LECZENIE REHABILITACYJNE I PROFILAKTYKA SKOLIOZ TZW. IDIOPATYCZNYCH – Rada Konsultacyjna rekomenduje Ministrowi Zdrowia niefinansowanie ze środków publicznych nowego leczenia rehabilitacyjnego i profilaktyki przyczynowej skolioz idiopatycznych. Wynik głosowania: 4 za, 1 przeciw, 1 wstrzymujący się. Wniosek przeszedł
• METYLOFENIDAT – Rada Konsultacyjna rekomenduje Ministrowi Zdrowia finansowanie ze środków publicznych metylofenidatu (Concerta®) w leczeniu ADHD i wpisanie na wykaz leków refundowanych z odpłatnością 50% oraz z zaleceniem, że rozpoznanie choroby i rozpoczęcie leczenia powinno pozostać w ręku psychiatry, a lek powinien być zapisywany na receptę z wtórnikiem (różowa). Rada podkreśla, że metylofenidat o natychmiastowym uwalnianiu, od którego powinno się rozpocząć leczenie ADHD nie jest dostępny na polskim rynku. Głosowano dwa wnioski: pierwszy dotyczący odpłatności 50%; drugi odpłatności 30%.Wynik głosowania:4 za, 1 przeciw w przypadku pierwszego wniosku.

Uzasadnienia wszystkich rekomendacji zostaną przedstawione w późniejszym terminie.

W ramach programu „Każdy może zgłosić stanowisko eksperckie" mającego na celu szersze włączenie zainteresowanych stron do procesu przygotowania rekomendacji dotyczących finansowania technologii medycznych ze środków publicznych, Dyrektor Agencji Oceny Technologii Medycznych zwraca się z prośbą o nadesłanie faxem na numer +48 22 566 72 02 w terminie do 8 lipca 2008 r. stanowisk eksperckich dotyczących poniższego tematu:

Galsulfaza (Naglazyme®) w leczeniu mukopolisacharydozy typu VI (program terapeutyczny) POBIERZ

wraz z formularzem deklaracji konfliktu interesów POBIERZ

Ze względów technicznych bardzo prosimy o wypełnianie stanowisk eksperckich pismem drukowanym lub komputerowo. Stanowiska eksperckie z pozostawionymi pustymi polami, bez podpisu, a także bez wypełnionej i podpisanej deklaracji konfliktu interesów nie będą uwzględniane. Informujemy, że w ramach zachowania pełnej przejrzystości procesów analityczno-decyzyjnych nadesłane stanowiska z deklaracjami konfliktu interesów mogą zostać umieszczone na stronie internetowej AOTM.

Zaproszenie do składania ofert o zawarcie umów na wykonanie recenzji Porównawczej Analizy Koszt - Efekt
Na podstawie Zarządzenia nr 42 Dyrektora Agencji Oceny Technologii Medycznych, z dnia 30 kwietnia 2008 r., w sprawie zasad i trybu zawierania umów o wykonanie recenzji Porównawczych Analiz Koszt-Efekt; wydanego na podstawie art. 44 ust. 1 Ustawy z dnia 30 czerwca 2005 r. o finansach publicznych (Dz. U. Nr 249, poz. 2104)


do składania ofert poprzedzających zawarcie umowy na wykonanie recenzji Porównawczej Analizy Koszt – Efekt, na którą składają się następujące analizy:

1.	„BOZENTAN, EPOPROSTENOL, ILOPROST, SYLDENAFIL I TREPROSTINIL W LECZENIU TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO - ANALIZA EFEKTYWNOŚCI KLINICZNEJ”;
2.	„LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO W POLSCE – WYNIKI BADANIA ANKIETOWEGO”;
3.	„ZASTOSOWANIE BOZENTANU, EPOPROSTENOLU, ILOPROSTU, SYLDENAFILU I TREPROSTINILU W LECZENIU TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO W POLSCE – ANALIZA WPŁYWU NA BUDŻET”.

Zasady i tryb zawierania umów o wykonanie recenzji Porównawczych Analiz Koszt-Efekt określone są w Zarządzeniu nr 42 Dyrektora Agencji Oceny Technologii Medycznych (dostępne tutaj). Oferta powinna być sporządzona na formularzu ofertowym, którego wzór stanowi załącznik Nr 1 do w/w Zarządzenia (dostępne tutaj). Oferty należy składać pod rygorem odrzucenia, w formie pisemnej (z podpisanymi wszystkimi stronami dokumentów należących do oferty) oraz elektronicznej, w zamkniętych kopertach lub paczkach z pieczątką oferenta, od poniedziałku do piątku w godz. 8 – 17, w Warszawie, przy ul. Al. Lotników 22


Oferta przesłana pocztą będzie potraktowana jako złożona w terminie, o ile data stempla pocztowego (data nadania) nie będzie późniejsza niż termin składania wniosków.

---

On the basis of the Regulation No. 42 of The Director of the Agency for Health Technology Assessment in Poland from the 30th of April 2008 on rules and procedure of contracting reviews of Comparative Cost-Effect Analyses; issued on the basis of article 44, passage 1 of the Act on public finance (Dz. U. Nr 249, poz. 2104) of 30th June 2005



to submitting offers preceding contract for review of Comparative Cost-Effect Analysis, consisted of following analyses:

1.	“BOSENTAN, EPOPROSTENOL, ILOPROST, SILDENAFIL AND TREPROSTINIL IN THE TREATMENT OF PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION – CLINICAL EFFECTIVENESS ANALYSIS”;
2.	“TREATMENT OF PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION – RESULTS OF QUESTIONNAIRE SURVEY”;
3.	“USAGE OF BOSENTAN, EPOPROSTENOL, ILOPROST, SILDENAFIL AND TREPROSTINIL IN THE TREATMENT OF PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION – BUDGET IMPACT ANALYSIS”.

The rules and procedure of contracting reviews of Comparative Cost-Effect Analyses are described in the Ordinance nr. 42 of The Director of the Agency for Health Technology Assessment in Poland available on the webpage (click here). The offer should be prepared on the form, which constitutes enclosure nr. 1 to the above mentioned Regulation (click here). Offers have to be submitted, under the clause of rejection, in a written form (with all the pages of the offer signed) and in an electronic form, in sealed envelopes or packages with the stamp of the person submitting the offer, Monday to Friday, 8-17 in Warsaw, Lotników Av. 22


An offer sent by mail will be considered as submitted in the appropriate time, if the date of the mail stamp (sending date) will not be later than the deadline of submitting the offer.

Jest już wstępne podsumowanie pilotażowych programów: „Każdy może zgłosić stanowisko eksperckie” i „Komentarz producenta”, które zostały wprowadzone 6 maja 2008 r. Ponad miesięczne doświadczenia zostały przestawione na otwartym spotkaniu w Ministerstwie Zdrowia, w którym uczestniczyli: A. Fałek – dyr. Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji MZ, W. Matusewicz – dyr. AOTM, N. Wilk – z-ca dyr. AOTM, I. Lipska –kier. Wydziału Oceny Technologii Medycznych. Pilotażowy program dotyczący nadsyłania stanowiska eksperckiego prowadziliśmy dla 8 tematów, a dotyczący komentarza producenta dla 4.

Dotychczasowe doświadczenia i szczegóły programów są przedstawione w prezentacji N. Wilka pt. „Doświadczenia pilotażu programów przejrzystości” w dziale PUBLIKACJE. Informacje o tym czego należy spodziewać się w aktualizacji wytycznych oceny można znaleźć w prezentacji I. Lipskiej pt. „Wytyczne oceny technologii medycznych – nowelizacja” również w dziale PUBLIKACJE. Celem MZ i AOTM jest zwiększenie przejrzystości wydawania rekomendacji i włączenie do procesu ich tworzenia szerszej grupy zainteresowanych stron.

Zaproszenie do udziału w pracach grupy ds. aktualizacji
Wytycznych Oceny Technologii Medycznych

W związku z potrzebą aktualizacji Wytycznych Oceny Technologii Medycznych, stanowiących załącznik nr 1 do zarządzenia dyrektora AOTM z dnia 27 marca 2007 roku, dyrektor Agencji zaprasza do zgłaszania chęci uczestnictwa w pracach zespołu do spraw aktualizacji Wytycznych.

Zgłoszenia wraz z informacją potwierdzającą doświadczenie w dziedzinie oceny technologii medycznych (w załączonym formacie) prosimy kierować do dnia 14 lipca 2008 roku na adres Agencji Oceny Technologii Medycznych oraz na adres e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl lub fax: 022 56 67 202.

Zaproszenie do wnoszenia uwag do Wytycznych Oceny Technologii Medycznych

W związku z potrzebą aktualizacji Wytycznych Oceny Technologii Medycznych, stanowiących załącznik nr 1 do zarządzenia dyrektora AOTM z dnia 27 marca 2007 roku, dyrektor Agencji zaprasza do zgłaszania uwag do obowiązującej obecnie wersji Wytycznych.

Uwagi prosimy kierować do dnia 14 lipca 2008 roku na adres Agencji Oceny Technologii Medycznych oraz na adres e-mail: sekretariat@aotm.gov.pl lub fax: 022 56 67 202.

Dyrektor Agencji Oceny Technologii Medycznych serdecznie zaprasza do udziału w spotkaniu 19 czerwca o godz. 15.00 w Sali Kinowej Ministerstwa Zdrowia przy ul. Miodowej 15 w Warszawie.

Tematem spotkania będzie omówienie doświadczeń z przeprowadzonego pilotażu programów „Każdy może zgłosić stanowisko eksperckie” i „Komentarz producenta” wraz z informacją nt. kontynuacji wymienionych programów.

Agenda spotkania:
15:00-15:05 – Powitanie (Wojciech Matusewicz, dyrektor AOTM).
15:05-15:20 – Doświadczenia z pilotażowego uruchomienia programów „Każdy może zgłosić stanowisko eksperckie” i „Komentarz producenta” (Norbert Wilk, zastępca dyrektora AOTM).
15:20-15:40 – Dyskusja (opinie uczestników spotkania).
15:40-15:50 – Implikacje formalne i praktyczne dla procedury przygotowania rekomendacji dotyczących finansowania leków ze środków publicznych (Wojciech Matusewicz, dyrektor AOTM).
15:50-16:00 – Stanowisko Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia (Artur Fałek, dyrektor DPLiF MZ).

Uprzejmie prosimy o zgłaszanie chęci uczestniczenia w spotkaniu do Pani Aleksandry Pajor, email: a.pajor@aotm.gov.pl, do dnia 13 czerwca br. Liczba miejsc ograniczona. Potwierdzenie uczestnictwa zostanie wysłane emailem do dnia 17 czerwca br. na adres podany w zgłoszeniu.

W ramach kontynuacji pilotażu programu „Każdy może zgłosić stanowisko eksperckie" mającego na celu szersze włączenie interesariuszy do procesu przygotowania rekomendacji dotyczących finansowania technologii medycznych ze środków publicznych, Dyrektor Agencji Oceny Technologii Medycznych zwraca się z prośbą o nadesłanie faxem na numer +48 22 566 72 02 w terminie do 10 czerwca 2008 r. stanowisk eksperckich dotyczących poniższego tematu:

Pegfilgrastim (Neulasta®) w leczeniu neutropenii w chorobach nowotworowych (wykaz leków refundowanych) POBIERZ

wraz z formularzem deklaracji konfliktu interesów POBIERZ

Ze względów technicznych bardzo prosimy o wypełnianie stanowisk eksperckich pismem drukowanym lub komputerowo. Stanowiska eksperckie z pozostawionymi pustymi polami, bez podpisu, a także bez wypełnionej i podpisanej deklaracji konfliktu interesów nie będą uwzględniane. Informujemy, że w ramach zachowania pełnej przejrzystości procesów analityczno-decyzyjnych nadesłane stanowiska z deklaracjami konfliktu interesów mogą zostać umieszczone na stronie internetowej AOTM.

Agencja Oceny Technologii Medycznych ma zaszczyt zaprosić wszystkich zainteresowanych do wzięcia udziału w szkoleniu on-line poświęconym przeszukiwaniu Biblioteki Cochrane. Szkolenie odbędzie się 11 czerwca 2008 roku, o godz. 11:00. Oficjalne zaproszenie można pobrać tutaj. Ewentualne pytania prosimy kierować do Pana Tomasza Garbatego t.garbaty@aotm.gov.pl lub Pani Małgorzaty Stawskiej m.stawska@aotm.gov.pl.

W ramach pilotażu programu „Każdy może zgłosić stanowisko eksperckie" mającego na celu szersze włączenie interesariuszy do procesu przygotowania rekomendacji dotyczących finansowania technologii medycznych ze środków publicznych Dyrektor Agencji Oceny Technologii Medycznych zwraca się z prośbą o nadesłanie faxem na numer +48 22 566 72 02 w terminie do 4 czerwca 2008 r. stanowisk eksperckich dotyczących wymienionych tematów:

Cynakalcet (Mimpara®) w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u chorych ze schyłkową chorobą nerek (wykaz leków refundowanych) POBIERZ

Cynakalcet (Mimpara®) w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u chorych ze schyłkową chorobą nerek (program terapeutyczny) POBIERZ

Lanreotidum (Somatuline Autogel®) w leczeniu akromegalii POBIERZ

wraz z formularzem deklaracji konfliktu interesów POBIERZ

Ze względów technicznych bardzo prosimy o wypełnianie stanowisk eksperckich pismem drukowanym lub komputerowo. Stanowiska eksperckie z pozostawionymi pustymi polami, bez podpisu, a także bez wypełnionej i podpisanej deklaracji konfliktu interesów nie będą uwzględniane. Informujemy, że w ramach zachowania pełnej przejrzystości procesów analityczno-decyzyjnych nadesłane stanowiska z deklaracjami konfliktu interesów mogą zostać umieszczone na stronie internetowej AOTM.

Społeczna Wyższa Szkoła Przedsiębiorczości i Zarządzania (Clark University) w Łodzi dołączyła do grona uczelni współpracujących z Agencją Oceny Technologii Medycznych. W maju 2008 roku obie instytucje popisały list intencyjny w tej sprawie. Dla Agencji kontakty z ośrodkami akademickimi, które w swoich programach nauczania oferują możliwość poznania światowych systemów opieki zdrowotnej jest szczególnie ważna.

Współpraca z SWSPIZ będzie obejmowała wymianę kadr między instytucjami, organizowanie pobytów stażowych krajowych i zagranicznych oraz prowadzenie wzajemnych szkoleń. Niedostatek profesjonalistów w dziedzinie oceny technologii medycznych w Polsce stanowi poważny problem. Dlatego tak ważne jest ciągłe szkolenie pracowników i wymiana doświadczeń z innymi ośrodkami naukowymi w kraju i zagranicą. SWSPIZ (Clark University) w Łodzi jest kolejną instytucją, z którą współpracuje AOTM.

W ramach pilotażowego testowania rozwiązań proceduralnych mających na celu szersze włączenie interesariuszy do procesu przygotowania rekomendacji dotyczących finansowania technologii medycznych ze środków publicznych Dyrektor Agencji Oceny Technologii Medycznych zwraca sie z prośbą o nadesłanie faxem na numer +48 22 566 72 02 w terminie do 14.05.2008 r. wypełnionych i podpisanych stanowisk eksperckich dotyczących wymienionych tematów:

• Dazatynib (Sprycel®) w leczeniu białaczki limfatycznej Pobierz
• Metylofenidat (Concerta®) w leczeniu ADHD Pobierz
• Erlotynib (Tarceva®) w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca Pobierz
• Sorafenib (Nexavar®) w leczeniu raka nerki Pobierz

wraz z formularzem deklaracji konfliktu interesów Pobierz

Stanowiska eksperckie z pozostawionymi pustymi polami, bez podpisu, a także bez deklaracji konfliktu interesów nie będą uwzględniane.

Dnia 23 kwietnia 2008 r. Pan dr n. med. Wojciech Jerzy Matusewicz został powołany na stanowisko Dyrektora Agencji Oceny Technologii Medycznych.

W związku z realizacją Projektu 2005/017-488.02.01 „Przejrzystość decyzji państwowego systemu opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów lekarstw” (w ramach Transition Facility 2005) oraz w świetle przewidywanych zmian legislacyjnych pragnę poinformować, iż w dniu 17 kwietnia 2008 roku w Ministerstwie Zdrowia przy ul. Miodowej 15 w Warszawie, w godzinach: od 10.00 do 17.00 odbędzie się drugie spotkanie warsztatowe poświęcone procesowi podejmowania decyzji w zakresie refundacji produktów leczniczych. W czasie spotkania przewidziane są dyskusje dotyczące trzech zagadnień:

GRUPA I - kryteria refundacyjne/cenowe dotyczące leków (Sala Kolegialna)
GRUPA II - odpowiedzialność głównych podmiotów ww. procesu (pokój 122)
GRUPA III - miejsce i rola różnych podmiotów związanych z ww. procesem (Sala Kolumnowa)

Zaproszone osoby, w szczególności biorące udział w pierwszej części warsztatów, które odbyły się w dniach 26-27 lutego 2008 roku w CPS „Dialog” w Warszawie, proszę o potwierdzenie uczestnictwa w warsztatach do dnia 16.04.2008r. drogą elektroniczną na adres: a.pajor@aotm.gov.pl

Interpretacja rekomendacji Rady Konsultacyjnej AOTM z dnia 28 listopada 2007 roku, dotyczącej finansowania alglukozy alfa w chorobie Pompego. Pobierz

Ponowne zaproszenie do składania ofert o zawarcie umów na wykonanie recenzji Porównawczej Analizy Koszt - Efekt

Na podstawie Zarządzenia nr 12 Dyrektora Agencji Oceny Technologii Medycznych, z dnia 9 października 2006 r. w sprawie zasad i trybu zawierania umów o wykonanie recenzji Porównawczych Analiz Koszt-Efekt ; wydanego na podstawie art. 44 ust. 1 Ustawy z dnia 30 czerwca 2005 r. o finansach publicznych (Dz. U. Nr 249, poz. 2104)
Agencja Oceny Technologii Medycznych
ul. Al. Lotników 22
w Warszawie



do składania ofert poprzedzających zawarcie umowy na wykonanie recenzji Porównawczej Analizy Koszt – Efekt, na którą składają się następujące analizy:

1. „BOZENTAN, EPOPROSTENOL, ILOPROST, SYLDENAFIL I TREPROSTINIL W LECZENIU TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO - ANALIZA EFEKTYWNOŚCI KLINICZNEJ”;
2. „LECZENIE TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO W POLSCE – WYNIKI BADANIA ANKIETOWEGO”;
3. „ZASTOSOWANIE BOZENTANU, EPOPROSTENOLU, ILOPROSTU, SYLDENAFILU I TREPROSTINILU W LECZENIU TĘTNICZEGO NADCIŚNIENIA PŁUCNEGO W POLSCE – ANALIZA WPŁYWU NA BUDŻET”.

Zasady i tryb zawierania umów o wykonanie recenzji Porównawczych Analiz Koszt-Efekt określone są w Zarządzeniu nr 12 Dyrektora Agencji Oceny Technologii Medycznych dostępnym na stronie internetowej Agencji. Oferta powinna być sporządzona na formularzu ofertowym, którego wzór stanowi załącznik Nr 1 do w/w Zarządzenia. Oferty należy składać pod rygorem odrzucenia, w formie pisemnej (z podpisanymi wszystkimi stronami dokumentów należących do oferty) oraz elektronicznej, w zamkniętych kopertach lub paczkach z pieczątką oferenta, od poniedziałku do piątku w godz. 8 – 17, w Warszawie, przy ul. Al. Lotników 22

do dnia 20 kwietnia 2008 r.

Oferta przesłana pocztą będzie potraktowana jako złożona w terminie, o ile data stempla pocztowego (data nadania) nie będzie późniejsza niż termin składania wniosków.

On the basis of the Ordinance nr. 12 of The Director of the Agency for Health Technology Assessment in Poland from the 9th of October 2006 on rules and procedure of contracting reviews of Comparative Cost-Effect Analyses; issued on the basis of article 44, passage 1 of the Act on public finance (Dz. U. Nr 249, poz. 2104) of 30th June 2005
Agency for Health Technology Assessment in Poland
Lotników Av. 22
in Warsaw



to submitting offers preceding contract for review of Comparative Cost-Effect Analysis, consisted of following analyses:

1. “BOSENTAN, EPOPROSTENOL, ILOPROST, SILDENAFIL AND TREPROSTINIL IN THE TREATMENT OF PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION – CLINICAL EFFECTIVENESS ANALYSIS”;
2. “TREATMENT OF PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION – RESULTS OF QUESTIONNAIRE SURVEY”;
3. “USAGE OF BOSENTAN, EPOPROSTENOL, ILOPROST, SILDENAFIL AND TREPROSTINIL IN THE TREATMENT OF PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION – BUDGET IMPACT ANALYSIS”.

The rules and procedure of contracting reviews of Comparative Cost-Effect Analyses are described in the Ordinance nr. 12 of The Director of the Agency for Health Technology Assessment in Poland, available on the webpage of the Agency. The offer should be prepared on the form, which constitutes enclosure nr. 1 to the above mentioned Ordinance. Offers have to be submitted, under the clause of rejection, in a written form (with all the pages of the offer signed) and in an electronic form, in sealed envelopes or packages with the stamp of the person submitting the offer, Monday to Friday, 8-17 in Warsaw, Lotników Av. 22

Until 20th April 2008

An offer sent by mail will be considered as submitted in the appropriate time, if the date of the mail stamp (sending date) will not be later than the deadline of submitting the offer.

Seminarium kończące projekt „ Przejrzystość decyzji państwowego systemu opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów lekarstw”

W związku ze zbliżającym się zakończeniem projektu współpracy bliźniaczej „PRZEJRZYSTOŚĆ DECYZJI PAŃSTWOWEGO SYSTEMU OPIEKI ZDROWOTNEJ W SPRAWIE ZWROTU KOSZTÓW LEKARSTW” „Transparency of the National Health System drug reimbursement decisions”, realizowanego wspólnie z Ministerstwem Zdrowia i Solidarności Francji, Agencja Oceny Technologii Medycznych wraz z Departamentem Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia organizują seminarium kończące Projekt.

Seminarium kończące odbędzie się 9 kwietnia 2008 roku w Warszawie w Galerii Porczyńskich, Plac Bankowy 1.

Poniżej ramowy pogram Seminarium:

09:00–9:30	Rejestracja uczestników
09:30–11:00	Moduł 1: Wyniki projektu „Przejrzystość decyzji państwowego systemu opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów leków”
09:30–09:40	Uroczyste otwarcie seminarium: Pani Ewa Kopacz, Minister Zdrowia Pan Jean-Claude Nolla, Pierwszy Radca Ambasady Francji w Polsce
09:40–09:50	Wzmocnienie instytucji zapewniających jawność decyzji w zakresie refundacji produktów leczniczych w Polsce: Pan Marek Twardowski, Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia
09: 50–10:00	Współpraca polsko – francuska w celu osiągnięcia założeń projektowych: Pani Elizabeth Lion, Doradca współpracy międzynarodowej dyrektora ubezpieczeń społecznych w Ministerstwie Zdrowia Francji
10:00–10:15	Budowa zdolności zapewnienia przejrzystości decyzji państwowego systemu opieki zdrowotnej w sprawie refundacji zgodnie z dyrektywą Rady 89/105/EWG: Wypracowywanie zmian legislacyjnych i administracyjnych, wzmacnianie administracji w dziedzinie EBM i HTA: Pan Artur Fałek, Koordynator Projektu, Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia
10:15 –10:30	Wpływ projektu “Przejrzystość decyzji państwowego systemu opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów leków” na wzmocnienie zdolności instytucjonalnej: Pani Iga Lipska, Kierownik Projektu ze strony polskiej, Kierownik Wydziału Oceny Technologii Medycznych Agencji Oceny Technologii Medycznych
10:30–10:45	Realizacja założeń projektowych z perspektywy francuskiej, współpraca międzynarodowa, wykorzystanie wiedzy międzynarodowych ekspertów w pracy projektowej: Pan Philippe Sauvage – Kierownik Projektu ze strony francuskiej, Zastępca Dyrektora Gabinetu Ministra Zdrowia, Ministerstwo Zdrowia Francji
10:45–11:00	Projekt Współpracy Bliźniaczej: Czy sprostaliśmy wyzwaniu?: Pan Patrick Monod-Gayraud, Stały Doradca Współpracy Bliźniaczej
11:00–11:30	Przerwa Kawowa
11:30–13:00	Moduł 2: Osiągnięcia Komponentu 1: Tworzenie instytucji zapewniających JAWNOŚĆ decyzji w zakresie refundacji produktów leczniczych w Polsce
11:30–11:45	Wypracowane rozwiązania po misjach Komponentu 1 ; osiągnięte cele działań : utworzenie w państwowym systemie opieki zdrowotnej systemu oceny danych medycznych i ekonomicznych dla potrzeb podejmowania decyzji o refundacji: Pan Joël Melzi, lider komponentu 1 ze strony francuskiej
11:45–12:00	Miejsce AOTM w systemie refundacji leków; zagadnienia prawne, organizacyjne kadrowe; wypracowane rozwiązania po przeprowadzonych misjach: Pan Zbigniew Król, Zastępca Dyrektora AOTM do spraw oceny technologii medycznych
12:00–12:15	Wprowadzenie i wdrożenie „Dyrektywy przejrzystości” do polskiego systemu refundacji leków; wypracowane rozwiązania po przeprowadzonych misjach:Pan Thijs van Ormondt, ekspert projektowy
12:15–12:30	Propozycje zmian prawnych i administracyjnych dotyczących procesów i powiązań pomiędzy instytucjami pod kątem przejrzystości i terminowości podejmowania decyzji o refundacji: Anna Klim / Wojciech Nowak; Liderzy Komponentu 1 ze strony polskiej, Departament Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia
12:30–13:00	Dyskusja i pytania dotyczące komponentu 1
13:00–14:00	Lunch
14:00–15:30	Moduł 3: Osiągnięcia Komponentu 2: Opracowanie i wdrożenie programu szkolenia w zakresie EBM i HTA dla 330 osób, w tym organizacja szkolenia USTAWICZNEGO
14:00–14:15	Osiągnięcia Komponentu 2: wyniki przeprowadzonych szkoleń i staży i ich przydatność w pracy pracowników administracji publicznej (MZ, NFZ, AOTM) oraz instytucji naukowych: Pani Caroline Laborde, francuski lider komponentu 2
14:15–14:30	Szkolenia dla wykonawców raportów HTA, rezultaty szkoleń, planowane szkolenia ciągłe: Pani. Isabelle Durand-Zaleski, Profesor medycyny na Uniwersytecie Paris XII
14:30–14:45	Szkolenia dla użytkowników raportów HTA – rezultaty szkoleń, planowane szkolenia ciągłe: Pani Iga Lipska, Kierownik Projektu ze strony polskiej / Driss Berdai, ekspert projektowy
14:45–15:00	Szkolenia dla przyszłych tutorów, staże w agencjach europejskich: wyniki szkoleń i ich przydatność w rozpowszechnianiu wiedzy: Mrs. Catherine Meads, Dyrektor wydziału Opieki Zdrowotnej opartej na dowodach naukowych i Oceny Technologii Medycznych, Uniwersytet Birmingham
15:00–15:30	Dyskusja i pytania dotyczące komponentu 2
16:00–16:30	Podsumowanie i zamknięcie Seminarium

Dyskusja, pytania, odpowiedzi
Podsumowanie i zamknięcie Seminarium: Pan Artur Fałek, Koordynator Projektu, Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia

Osoby zaproszone uprzejmie prosimy o potwierdzenie uczestnictwa w seminarium (imię, nazwisko, tel. kontaktowy) do dnia 29 marca 2008, faksem (0-22) 566 72 02 lub pocztą elektroniczną na adres assistant@tdrd.eu

Seminar for the industry representatives, 19th March 2008

On the 19th March 2008 in the Ministry of Health took place a seminar for the industry representatives. The seminar was focused on reimbursement procedure, possible directions of changes leading to better transparency of the system and on practical aspects of reimbursement applications.
There were approx. 100 representatives from various pharmaceutical companies present. The seminar was chaired by the Director of the Drug Policy and Pharmacy Department Mr. Artur Fałek.
For the seminar 3 French twinning experts were invited to give their presentations. They were Valerie Paris, Chrystelle Gastaldi and Jean-Loup Keene.

Below, please find the agenda and all PPTs given during the meeting. The presentations of the French experts are in English; their Polish versions will be available by the 26th March 2008:
- Valerie Paris; PHARMACEUTICAL PRICING POLICY PROJECT Executive Summary and Conclusions
- Artur Fałek; Zmiany w procesie podejmowania decyzji refundacyjnych–dostosowanie do dyrektywy przejrzystości
- Jacek Spławiński; Rekomendacje Rady Konsultacyjnej AOTM
- Chrystelle Gastaldi-Ménager; The framework agreement between the french authorities and the industry: a tool to adjust drugs expenditure
- J-L Keene; Health and Economic Topics in the Drug Chain: the Contribution of Distribution
- Daria Dziczkowska; Przyjmowanie i rozpatrywanie wniosków Omówienie błędów pojawiających się we wnioskach refundacyjnych
- Zbigniew Król; Proces weryfikacji analiz HTA załączonych do wniosków refundacyjnych w Agencji Oceny Technologii Medycznych

Seminarium dla przedstawicieli przemysłu, 19 marca 2008

W dniu 19 marca 2008r. w Sali Kinowej Ministerstwa Zdrowia przy ul. Miodowej 15 w Warszawie odbyło się spotkanie informacyjne dla przedstawicieli przemysłu, prasy, wykonawców raportów HTA poświęcone procesowi podejmowania decyzji w zakresie refundacji leków.
Celem spotkania było przedstawienie możliwych kierunków zmian zwiększających przejrzystość w systemie refundacji, planowanych zmian legislacyjnych, omówienie błędów pojawiających się w składanych wnioskach refundacyjnych. W spotkaniu wzięli udział zaproszeni eksperci z Francji, którzy przedstawią system refundacji w innych krajach członkowskich Unii Europejskiej oraz raport dotyczący polityki refundacyjnej i ustalania cen w krajach OECD.

W załączeniu program oraz prezentacje przedstawione przez prelegentów:
- Valerie Paris; PHARMACEUTICAL PRICING POLICY PROJECT Executive Summary and Conclusions
- Artur Fałek; Zmiany w procesie podejmowania decyzji refundacyjnych–dostosowanie do dyrektywy przejrzystości
- Zbigniew Król; Proces weryfikacji analiz HTA załączonych do wniosków refundacyjnych w Agencji Oceny Technologii Medycznych
- Jacek Spławiński; Rekomendacje Rady Konsultacyjnej AOTM
- Chrystelle Gastaldi-Ménager; The framework agreement between the french authorities and the industry: a tool to adjust drugs expenditure
- J-L Keene; Health and Economic Topics in the Drug Chain: the Contribution of Distribution
- Daria Dziczkowska; Przyjmowanie i rozpatrywanie wniosków Omówienie błędów pojawiających się we wnioskach refundacyjnych

Agenda spotkania – 19th March 2008

8.30-8.40 Otwarcie spotkania-Podsekretarz Stanu w MZ, Pan Marek Twardowski
8.40-9.00 Cross-national impact of pharmaceutical pricing and reimbursement policies in OECD countries, Pani Valerie Paris
9.00-9.20 Planowane kierunki zmian w zakresie decyzji refundacyjnych, Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w MZ, Pan Artur Fałek
9.20-9.40 Proces weryfikacji analiz HTA załączonych do wniosków refundacyjnych w Agencji Oceny Technologii Medycznych, Zastępca Dyrektora ds. oceny technologii medycznych, Agencja Oceny Technologii Medycznych, Pan Zbigniew J. Król
9.40-10.00 Rekomendacja Rady Konsultacyjnej AOTM w oparciu o dowody naukowe, Członek Rady Konsultacyjnej AOTM, Pan Jacek Spławiński
10.00-10.20 The Framework Agreement Between the French Authorities and the Industry: a Tool to Adjust Drug Expenditures, Pani Christelle Gastaldi
10.20-10.40 Health and Economic Topics in the Drug Chain: the Contribution of Distribution, Pan Jean-Loup Keene
10.40-11.00 Omówienie błędów pojawiających się we wnioskach refundacyjnych, Departament Polityki Lekowej i Farmacji w MZ, Pani Daria Dziczkowska
11.00-11.30 Pytania, dyskusja

W dniu 19 marca 2008r. w Sali Kinowej Ministerstwa Zdrowia przy ul. Miodowej 15 w Warszawie odbędzie się spotkanie informacyjne dla przedstawicieli przemysłu, prasy, wykonawców raportów HTA poświęcone procesowi podejmowania decyzji w zakresie refundacji leków. Spotkanie jest organizowane w ramach projektu Transition Facility 2005 „Przejrzystość Państwowego Systemu Opieki Zdrowotnej w Sprawie Zwrotu Kosztów Leków” realizowanego przez Departament Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia oraz Agencję Oceny Technologii Medycznych.
Celem spotkania będzie przedstawienie możliwych kierunków zmian zwiększających przejrzystość w systemie refundacji, planowanych zmian legislacyjnych, omówienie błędów pojawiających się w składanych wnioskach refundacyjnych. W spotkaniu wezmą udział zaproszeni eksperci z Francji którzy przedstawią system refundacji w innych krajach członkowskich Unii Europejskiej oraz raport dotyczący polityki refundacyjnej i ustalania cen w krajach OECD.
Zgłoszenia uczestnictwa proszę przesyłać do dnia 14.03.2008r. drogą elektroniczną na adres: a.pajor@aotm.gov.pl. Liczba miejsc jest ograniczona.

Agenda spotkania

8.30-8.40 Otwarcie spotkania-Podsekretarz Stanu w MZ, Pan Minister Marek Twardowski
8.40-9.00 Cross-national impact of pharmaceutical pricing and reimbursement policies in OECD countries-Pani Valerie Paris
9.00-9.20 Planowane kierunki zmian w zakresie decyzji refundacyjnych, Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w MZ, Pan Artur Fałek
9.20-9.40 Proces weryfikacji analiz HTA załączonych do wniosków refundacyjnych
w Agencji Oceny Technologii Medycznych, Dyrektor Agencji Oceny Technologii Medycznych, Pan Waldemar Wierzba
9.40-10.00 Rekomendacja Rady Konsultacyjnej AOTM w oparciu o dowody naukowe, Członek Rady Konsultacyjnej AOTM, Pan Jacek Spławiński
10.00-10.20 The Framework Agreement Between the French Authorities and the Industry: a Tool to Adjust Drug Expenditures -Pani Christelle Gastaldi
10.20-10.40 Health and Economic Topics in the Drug Chain: the Contribution of Distribution, Pan Jean-Loup Keene
10.40-11.00 Omówienie błędów pojawiających się we wnioskach refundacyjnych, Departament Polityki Lekowej i Farmacji w MZ, Pan Mec. Krzysztof Kopeć
11.00-11.30

Warsztaty poświęcone procesowi podejmowania decyzji o refundacji produktów leczniczych

26 i 27 lutego 2008 roku w Centrum Partnerstwa Społecznego „Dialog” w Warszawie (rozpoczęcie o godzinie 14:00 poprzedzone lunch’em o godz. 13:00, 27-go lutego rozpoczęcie o godzinie 10.00) odbędą się warsztaty, których celem będzie wypracowanie konkretnych rozwiązań w trzech obszarach:
1.Kryteria refundacyjne i cenowe
2. Podział obowiązków pomiędzy głównymi podmiotami decyzyjnymi
3. Rola/miejsce poszczególnych stron zaangażowanych w system opieki zdrowotnej.

Osoby zaproszone proszone są o e-mailowe potwierdzenie uczestnictwa w warsztatach na adres: a.czerwieniec@aotm.gov.pl

Workshops dedicated to the drug reimbursement decision making process

Workshops will take place on February 26th and 27th 2008 in the Center of Social Partnership – Dialog (Centrum Partnerstwa Społecznego – Dialog) (26th Febr start at 14:00 PM before at 13:00 lunch, 27th Febr start at 10.00 AM). Their goal will be to elaborate precise solutions in three areas:
1. Reimbursement and pricing criteria.
2. Division of responsibilities between main actors
3. Role/place of different stakeholders

W dniach 22-23 stycznia 2008r. w Centrum Partnerstwa Społecznego – Dialog w Warszawie odbyło się spotkanie Najwyższych Rangą Przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia oraz Komisji Zdrowia Sejmu RP i Komisji Zdrowia Senatu RP poświęcone procesowi podejmowania decyzji w zakresie refundacji leków oraz roli Agencji Oceny Technologii Medycznych. Spotkanie zorganizowano w ramach projektu Transition Facility 2005 „Przejrzystość Państwowego Systemu Opieki Zdrowotnej w Sprawie Zwrotu Kosztów Leków” realizowanego przez Departament Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia oraz Agencję Oceny Technologii Medycznych.
Celem spotkania było przedstawienie możliwych kierunków zmian zwiększających przejrzystość w systemie refundacji oraz uzyskanie opinii zebranych na ten temat. W spotkaniu wzięli udział zaproszeni eksperci z Holandii i Francji którzy przedstawili zagrożenia mogące wynikać z ewentualnego nie pełnego wdrożenia Dyrektywy Przejrzystości do polskiego porządku prawnego oraz wskazali na konieczność podjęcia dalszych zmian w tym zakresie w Polsce.
W opinii ekspertów biorących udział w spotkaniu, mając na uwadze obecny stan prawny i kierunki rozwoju na przyszłość w zakresie zwiększenia przejrzystości polityki refundacyjnej państwa, w chwili obecnej Polska jest na dobrej drodze do osiągnięcia pełnej implementacji Dyrektywy Przejrzystości, aczkolwiek konieczne jest podjęcie odpowiednich decyzji politycznych oraz przyspieszenie procesu.
Eksperci projektowi wskazali również na istotną rolę, którą powinna pełnić Agencja Oceny Technologii Medycznych w polskim systemie opieki zdrowotnej, a zwłaszcza w systemie podejmowania decyzji w zakresie listy leków refundowanych. Eksperci podkreślili szczególnie szeroki zakres zadań AOTM, co może mieć znaczący wpływ na terminowość realizowanych prac zgodnie z Dyrektywą Przejrzystości.
W konkluzji dyskusji Pan Minister Andrzej Włodarczyk, w imieniu Pani Ewy Kopacz – Ministra Zdrowia zapewnił o pełnym poparciu Kierownictwa Resortu dla wprowadzania zmian w systemie refundacji zwiększających przejrzystość decyzji, zgodnie z propozycjami przedstawionymi podczas spotkania.
Kontynuacją spotkania Najwyższych Rangą Przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia oraz Komisji Zdrowia Sejmu RP i Komisji Zdrowia Senatu RP będą warsztaty, które odbędą się w Centrum Partnerstwa Społecznego – Dialog w Warszawie w dniach 26-27 luty 2008. Celem spotkania będzie wypracowanie konkretnych rozwiązań w trzech obszarach:

1. Kryteria refundacyjne i cenowe
2. Udział poszczególnych podmiotów w procesie podejmowania decyzji refundacyjnych
3. Rola w systemie i sposoby komunikacji poszczególnych podmiotów.

W dniu 5 grudnia 2007 roku na stronie internetowej Agencji została zamieszczona rekomendacja Rady Konsultacyjnej dotycząca finansowania ze środków publicznych stosowania alglukozydazy alfa w leczeniu choroby Pompego z błędem redakcyjnym. Po przeprowadzeniu postępowania wyjaśniającego błąd został skorygowany, a właściwa treść rekomendacji brzmi: „Na podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 czerwca 2006 r. Rada Konsultacyjna Agencji Oceny Technologii Medycznych rekomenduje finansowanie ze środków publicznych leczenia choroby Pompego przy pomocy alglukozydazy alfa (Myozyme) z ograniczeniem wyłącznie do noworozpoznanej i niemowlęcej choroby Pompego…”

W dniu 22 stycznia 2008 roku Agencja Oceny Technologii Medycznych uruchomiła w porozumieniu z firmą EBSCO Publishing bezpłatny próbny dostęp do bazy medycznej DynaMed. Zapraszamy do korzystania z zasobów bazy. (więcej)

Agencja Oceny Technologii Medycznych stała się członkiem międzynarodowej Sieci Ewidencji Danych Zdrowotnych - Health Evidence Network(HEN) w grudniu 2007 r.

Cel HEN

HEN jest serwisem informacyjnym przeznaczonym przede wszystkim dla decydentów w resorcie zdrowia w Regionie Europejskim. HEN dostarcza skondensowanych informacji ze stron internetowych, baz danych, dokumentów oraz międzynarodowych organizacji i instytucji.”

Informujemy, że Analiza kosztów-użyteczności terapii immunomodulujących w stwardnieniu rozsianym w Polsce oraz Analiza wpływu na budżet płatnika publicznego dot. terapii immunomodulujących w stwardnieniu rozsianym zostały zamieszczone w zakładce Zakończone Analizy. Recenzja ostateczna wyżej wymienionej analizy kosztów-użyteczności dostępna jest w zakładce Recenzje.